判斷題質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時,可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。
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具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型:判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型:判斷題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型:判斷題