判斷題經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
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診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型：判斷題
經營骨質疏松治療系統的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型：判斷題