判斷題取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)活動(dòng)或者生產(chǎn)不符合法定要求產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。
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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。
題型：判斷題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型：判斷題