判斷題生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

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高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。

題型:判斷題

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。

題型:判斷題

手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內窺鏡。

題型:判斷題

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題