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判斷題醫(yī)療器械有產(chǎn)品名稱和商品名稱的必須同時(shí)注明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識上。

1.判斷題經(jīng)過注冊審查的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容不得擅自變更。

2.判斷題說明書只要涉及變更，必須到相關(guān)部門按說明書變更處理。

3.判斷題滅菌產(chǎn)品在說明書上注明滅菌方式和“已滅菌”字樣即可。

4.判斷題醫(yī)療器械說明書有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、包裝標(biāo)識相符合。

5.判斷題在醫(yī)療器械標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。