判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止生產(chǎn)。

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最新試題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題