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判斷題體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申辦人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時間內(nèi)向發(fā)證部門申請《GAP》認證。

1.判斷題具有三類物理治療設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光譜輻射治療儀。

2.判斷題血液化驗設備和器具屬于編碼代號為6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具。

3.判斷題制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄的基礎是使用效益。

4.判斷題基礎外科用刀、基礎外科用剪是二類醫(yī)療器械。

5.判斷題新開辦申請經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑的企業(yè)所取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為7年。