判斷題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》,國家局制定了《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》和《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))開辦申請程序》。

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