判斷題消毒清潔器械;護(hù)理器械、體外診斷試劑不屬于無源醫(yī)療器械的使用形式。
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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型:判斷題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型:判斷題