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判斷題負(fù)壓罐在中醫(yī)診療中，是經(jīng)?？吹降闹嗅t(yī)器械。

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1.判斷題醫(yī)用放大鏡是二類醫(yī)療器械，電子內(nèi)窺鏡的管理類別是一類醫(yī)療器械。

2.判斷題外科器械、植入器械不屬于無源醫(yī)療器械。

3.判斷題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度中包括：質(zhì)量管理文件的管理；內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定；質(zhì)量否決的規(guī)定；診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服務(wù)的管理；診斷試劑有效期的管理；不合格診斷試劑的管理；退貨診斷試劑的管理；設(shè)施設(shè)備的管理；人員培訓(xùn)的管理；人員健康狀況的管理；計(jì)算機(jī)信息化管理。

參考答案：對(duì)

4.判斷題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》，國家局制定了《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）開辦申請(qǐng)程序》。

參考答案：錯(cuò)

5.判斷題經(jīng)營生理研究實(shí)驗(yàn)儀器的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須具有醫(yī)用電子儀器設(shè)備經(jīng)營資格。

參考答案：對(duì)