單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及()的,應當向社會公告,并舉行聽證。
A.經(jīng)濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》決定之日起()日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起()個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
3.單項選擇題不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由()制定。
A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
4.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》使用一次性使用的醫(yī)療器械的醫(yī)療機構,情節(jié)嚴重的處()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.5000元以上3萬元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上5萬元以下
5.單項選擇題辦理醫(yī)療器械注冊申報時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段,騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的,由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書,()內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請。
A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
最新試題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題