單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有(),與醫(yī)療器械注冊證書同時(shí)使用。

A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表


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1.單項(xiàng)選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中,××5為()。

A.批準(zhǔn)注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號

2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()審查,進(jìn)行產(chǎn)品備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

最新試題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí),應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題