多項(xiàng)選擇題GSP對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的要求有()。

A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)
E.具有大專以上學(xué)歷


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)的部門(mén)可以包括()。

A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗(yàn)收組
C.藥品養(yǎng)護(hù)組
D.倉(cāng)庫(kù)管理組
E.藥品采購(gòu)組

2.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查中的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目包括()。

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
E.發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證,以下說(shuō)法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前三個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品召回,下列說(shuō)法正確的是()。

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對(duì)藥品召回的過(guò)程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)動(dòng)的

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品運(yùn)輸工具要求正確的有()。

A.運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應(yīng)配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能

最新試題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題