單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準中對醫(yī)療器械安全的定義，安全是指（）。

A.免除于不可預知的損害風險
B.免除于所有的損害風險
C.免除于不可接受的損害風險
D.免除于任何的損害風險


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1.單項選擇題進行醫(yī)療器械的生物安全性評價試驗時優(yōu)先考慮（）。

A.刺激試驗
B.體外試驗
C.動物試驗
D.植入試驗

2.單項選擇題在醫(yī)療器械的臨床應用中，如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應該首先進行什么操作（）？

A.立即停止使用并報告相關(guān)部門
B.自行修復后繼續(xù)使用
C.降價銷售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知

3.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書中，不包括以下哪項內(nèi)容（）？

A.產(chǎn)品的名稱和型號
B.產(chǎn)品的注冊證號和有效期
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)者和經(jīng)銷商
D.產(chǎn)品的廣告宣傳詞

4.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊申請中，哪項內(nèi)容通常不需要提供（）？

A.產(chǎn)品的技術(shù)要求和性能參數(shù)
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程
C.產(chǎn)品的使用方法和注意事項
D.產(chǎn)品的銷售渠道和營銷策略

最新試題

保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）

題型：單項選擇題

根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導性原則，屬于高風險設(shè)備的是（）

題型：單項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。

題型：單項選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

題型：單項選擇題

安全標準一般均為（）

題型：單項選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時，應考慮（）

題型：多項選擇題

CF型（C代表Cardinc，心臟）是對于電擊防護程度高于BF型應用部分要求的F型應用部分，（）。

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括（）

題型：多項選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標準的是（）

題型：單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）

題型：單項選擇題