單項(xiàng)選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)優(yōu)先考慮()。

A.刺激試驗(yàn)
B.體外試驗(yàn)
C.動(dòng)物試驗(yàn)
D.植入試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用中,如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)該首先進(jìn)行什么操作()?

A.立即停止使用并報(bào)告相關(guān)部門(mén)
B.自行修復(fù)后繼續(xù)使用
C.降價(jià)銷(xiāo)售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)中,不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容()?

A.產(chǎn)品的名稱(chēng)和型號(hào)
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)和有效期
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)者和經(jīng)銷(xiāo)商
D.產(chǎn)品的廣告宣傳詞

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)中,哪項(xiàng)內(nèi)容通常不需要提供()?

A.產(chǎn)品的技術(shù)要求和性能參數(shù)
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程
C.產(chǎn)品的使用方法和注意事項(xiàng)
D.產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道和營(yíng)銷(xiāo)策略

最新試題

下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類(lèi)型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題