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A.存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售；
B.懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)；
C.屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；
D.不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；
E.對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。
A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；
B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；
C.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；
D.按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；
E.發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門(mén)處理；
F.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；
G.定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
A.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。
A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任；
B.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；
C.供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；
F.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；
G.質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
最新試題
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)？
企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。