問答題醫(yī)療器械安全性的基本要求有哪些？
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人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題