問答題我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械不良事件報告主要存在哪些問題?
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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型:判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題