A、10
B、8
C、6
D、5
E、3
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A、生產(chǎn)者
B、經(jīng)營者
C、使用者
D、相關(guān)監(jiān)督管理部門
E、生產(chǎn)經(jīng)營者
A、國家標準委員會
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產(chǎn)品制造商
A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
最新試題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。