單項(xiàng)選擇題以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,申請(qǐng)人在()年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類別、產(chǎn)品注冊(cè)證
C、類代號(hào)名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類別、類代號(hào)名稱

5.單項(xiàng)選擇題與國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是()

A、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150313號(hào)
B、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2150317號(hào)
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號(hào)
D、浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640319號(hào)
E、浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1010319號(hào)

最新試題

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。

題型:判斷題

經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題