單項(xiàng)選擇題企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起()個工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》規(guī)定,角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于()平方米
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,有獨(dú)立的符合體外診斷試劑儲存質(zhì)量要求的,并與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫,常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米,冷庫面積不得小于()立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公營業(yè)場所,面積不得少于()平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品,應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明(蓋有企業(yè)鮮章的復(fù)印件),并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年,效期產(chǎn)品的購銷記錄應(yīng)至少保留到產(chǎn)品有效期滿后幾年()?
A、3與2
B、2與2
C、3與1
D、2與1
E、1與1
5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致。零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置倉庫,面積一般不小于()平方米,門店不得自行采購醫(yī)療器械,應(yīng)由總部統(tǒng)一配送。
A、60
B、45
C、30
D、25
E、20
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型:判斷題