《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列哪些是屬于登記事項(xiàng)變更()?
①質(zhì)量管理人員②注冊(cè)地址③企業(yè)名稱④法定代表人⑤企業(yè)負(fù)責(zé)人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
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下列哪些是不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品()?
①體溫計(jì)②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下
D.5000元以上2萬(wàn)元以下
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
最新試題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?