有下列哪些情形之一的，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷？（）
①《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的；
②醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的；
③《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；
④不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的；
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內容？（）
①產品標準編號②療效最佳③最高技術
④醫(yī)療器械注冊證書編號⑤產品名稱、型號、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內容？（）
①說明書②標簽③包裝標識④價格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當進行現場檢查？（）
①上一年度新開辦的企業(yè)；
②上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
③因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
④食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現場檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備哪些條件？（）
①具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
②具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
③具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
④應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
⑤應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
許可事項變更包括哪些變更？（）
①質量管理人員
②注冊地址
③經營范圍
④倉庫地址（包括增減倉庫）
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
最新試題
開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現場核查。
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？