單項(xiàng)選擇題

違反《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定,有下列哪些行為之一的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案?()
①擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的;
②上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;
③醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;
④上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的;簡單易用的產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③


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2.單項(xiàng)選擇題

任何單位或個(gè)人對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉(zhuǎn)讓

A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤

最新試題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。

題型:判斷題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題