判斷題經(jīng)營(yíng)植入、介入類(lèi)醫(yī)療器械的,還應(yīng)至少配備1名具有大專(zhuān)(含)以上學(xué)歷或中級(jí)(含)以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型:判斷題