單項選擇題申請新藥注冊的臨床試驗不包括:()
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
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1.單項選擇題一項合理的藥物治療方案應當符合的原則是:()
A.安全、有效、經濟、規(guī)范
B.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
C.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便
D.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
2.單項選擇題關于臨床藥理學的描述,下列正確的是:()
A.是以人體和試驗動物為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
B.是以人體為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
C.臨床藥理學又名藥物治療學
D.藥理學是臨床藥理學的簡稱
3.單項選擇題在我國,負責全國新藥試產期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是:()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經貿委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部
4.單項選擇題藥物臨床評價是指:()
A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
5.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產許可證》