問(wèn)答題醫(yī)療器械召回是怎樣分類的?
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1.問(wèn)答題評(píng)估醫(yī)療器械缺陷,主要有哪些項(xiàng)目?
2.問(wèn)答題負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個(gè)?
4.問(wèn)答題誰(shuí)是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體?
5.問(wèn)答題發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應(yīng)怎么辦?
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大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()
題型:多項(xiàng)選擇題