填空題醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為()。
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3.單項選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由()制定。
A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題()是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
C.顯微外科手術(shù)器材
D.眼科手術(shù)器械
5.單項選擇題報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,實行逐級、定期報告制度,必要時,可以越級報告,但是應(yīng)當(dāng)及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題