多項(xiàng)選擇題驗(yàn)證實(shí)施的步驟包括()。

A.設(shè)計(jì)確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.運(yùn)行確認(rèn)
D.調(diào)整確認(rèn)
E.性能確認(rèn)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品儲(chǔ)存要求中,下列選項(xiàng)中正確的是()。

A.藥品要按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中
B.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求
C.藥品應(yīng)按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放

2.多項(xiàng)選擇題規(guī)定庫(kù)存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))
B.合格藥品庫(kù)(區(qū))
C.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))
D.零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))
E.不合格藥品庫(kù)(區(qū))

3.多項(xiàng)選擇題藥品庫(kù)房應(yīng)劃分為下幾大庫(kù)區(qū)()。

A.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))
B.退貨藥品庫(kù)(區(qū))
C.合格品庫(kù)(區(qū))
D.待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))
E.不合格藥品庫(kù)(區(qū))

4.多項(xiàng)選擇題在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收人員可以拒收情形包括()。

A.所購(gòu)進(jìn)藥品與隨貨銷(xiāo)售清單、增值稅發(fā)票不符
B.稅票缺失或遲滯
C.進(jìn)口藥品缺失當(dāng)批次進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥檢報(bào)告
D.中藥飲片缺少單批次藥檢報(bào)告等
E.外包裝質(zhì)量異常

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)采購(gòu)二類(lèi)精神藥品的要求有()。

A.向《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上注有經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品資格的單位采購(gòu)
B.保持合理的庫(kù)存
C.藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收
D.驗(yàn)收記錄雙人簽字
E.應(yīng)采用專(zhuān)簿記錄

最新試題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}