A.所購(gòu)進(jìn)藥品與隨貨銷售清單、增值稅發(fā)票不符
B.稅票缺失或遲滯
C.進(jìn)口藥品缺失當(dāng)批次進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥檢報(bào)告
D.中藥飲片缺少單批次藥檢報(bào)告等
E.外包裝質(zhì)量異常
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A.向《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上注有經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資格的單位采購(gòu)
B.保持合理的庫(kù)存
C.藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收
D.驗(yàn)收記錄雙人簽字
E.應(yīng)采用專簿記錄
A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡(jiǎn)明科學(xué)性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責(zé)對(duì)等原則
E.采購(gòu)比例原則
A.儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫(kù)房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
B.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存要求
D.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫(kù)房的面積要大于2000平方米
A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無(wú)誤
B.避免陽(yáng)光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險(xiǎn)品要陳列在專柜中
最新試題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。