單項選擇題當企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴大，導致企業(yè)類型改變時，企業(yè)應該申請（）。

A.對企業(yè)類型進行認證
B.重新進行GSP認證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍


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1.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調藥品時，須以哪個單位質量驗收合格后方可發(fā)貨（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

2.單項選擇題養(yǎng)護檔案的建立是由以下哪個人負責的（）。

A.藥品管理員
B.質量管理員
C.藥品養(yǎng)護員
D.倉庫管理員

3.單項選擇題“憑醫(yī)師處方銷售、購買、使用”是以下哪類藥品的警示語（）。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

4.單項選擇題經(jīng)營中藥材和中藥飲片的企業(yè)應設置（）。

A.中藥標本室
B.中藥驗收室
C.中藥鑒定室
D.中藥檢驗室

5.單項選擇題下列崗位要求人員不能兼職的是（）。

A.儲運員
B.驗收員
C.銷售員
D.質量管理工作人員

最新試題

從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件（）

題型：多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型：判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

題型：多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型：判斷題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。

題型：多項選擇題

監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？

題型：問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應當開展（）等質量管理活動，對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施，以保證產(chǎn)品質量。

題型：多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型：判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能（）。

題型：多項選擇題