最新試題
質(zhì)量事故的劃分為（）
題型：多項選擇題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型：判斷題
在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？
題型：問答題
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？
題型：問答題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型：判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
題型：判斷題
風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。
題型：填空題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題