最新試題

在復(fù)驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗標(biāo)志。

題型:填空題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()

題型:多項選擇題

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。

題型:填空題

根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。

題型:填空題

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。

題型:填空題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

題型:判斷題

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?

題型:問答題