單項選擇題C級潔凈區(qū)的溫濕度應控制在()。
A.溫度18~24℃;相對濕度50~70%
B.溫度20~24℃;相對濕度40~60%
C.溫度18~28℃;相對濕度50~70%
D.溫度18~26℃;相對濕度45~65%
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1.單項選擇題純化水生產(chǎn)線正常運轉投入使用后,質保部每()天做一次純化水檢測。
A.7
B.8
C.9
D.10
2.單項選擇題主要物料供應商質量體系評估”每()進行一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
3.單項選擇題口服固體藥品暴露工序()。
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
4.單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。
A.衛(wèi)生管理
B.設備
C.生產(chǎn)管理
D.機構與人員
5.單項選擇題下列哪一項不是實施GMP的目標要素()。
A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
C.建立嚴格的質量保證體系,確保產(chǎn)品質量
D.與國際藥品市場全面接軌
最新試題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題
軟膠囊機的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
題型:判斷題
硬膠囊填充機由膠囊填充機主機、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機等幾個部分組成。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
蔗糖為主要包糖衣的主要材料。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時,應采用酒精計測定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
題型:判斷題
滴丸制備設備主要由以下幾個部分組成:藥物調劑供應系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計算機觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機、篩選干燥機等。
題型:判斷題
全自動滴丸機的主要結構可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題