單項選擇題三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。
A.0.5%
B.1.5%
C.2.5%
D.1%
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1.單項選擇題殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別,在設備清潔中可用幾級溶劑()。
A.1
B.3
C.4
D.5
2.單項選擇題清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。
A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000
3.單項選擇題在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于()。
A.8
B.10
C.12
D.25
4.單項選擇題崗位清潔結束后,操作間門上應掛哪一種狀態(tài)標志()。
A.本批次清場合格證副本
B.本批次清場合格證正本
C.上批次清場合格證副本
D.上批次清場合格證正本
5.單項選擇題關于緩沖間的相關操作錯誤的是()。
A.緩沖間兩側通道門不得同時打開
B.物品進入緩沖間后擺放整齊、開啟紫外燈并記錄
C.取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄
D.緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔