單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證是（）

A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證（）

A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

3.單項(xiàng)選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

4.單項(xiàng)選擇題在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

5.單項(xiàng)選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

6.單項(xiàng)選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

7.單項(xiàng)選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

8.單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是哪一項(xiàng)？（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

9.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

10.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品