多項選擇題藥品生產質量管理的基本要求包括（）

A.操作人員經過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險


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1.多項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件包括（）

A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

2.多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，應給予的處罰包括（）

A.警告，責令限期改正
B.構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

3.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是（）

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材