多項選擇題不得委托生產的藥品包括（）

A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥


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1.多項選擇題下列選項中在生產過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置
B.生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規(guī)定貯存期和貯存條件

2.多項選擇題藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括（）

A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產管理負責人
D.質量受權人

3.多項選擇題下列選項中藥品生產質量管理的基本要求包括（）

A.制定生產工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品
B.生產工藝及其重大變更均經過驗證
C.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄
D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

4.多項選擇題有關藥品生產監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

A.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷

5.多項選擇題有關藥品生產的說法，錯誤的有（）

A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前，生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗