填空題生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的（），并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
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驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）
題型：單項(xiàng)選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項(xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題