填空題批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及()簽名。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
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最新試題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題