填空題2007年7月26日,國務(wù)院公布了《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號,以下簡稱《特別規(guī)定》)。本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。對違法使用原(材)料、輔料或者添加劑生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械的,依照《特別規(guī)定》,沒收違法所得,并處貨值金額()的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門撤銷批準證明文件、吊銷許可證;構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
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申請注冊已有國家標(biāo)準的生物制品,其申請程序按()
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驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
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下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
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一級召回應(yīng)為()
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應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
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完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
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已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
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進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
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