問答題在某藥廠項目改造中有以下兩種情況:a、一條水針生產(chǎn)線,生產(chǎn)兩種產(chǎn)品,一種是最終滅菌產(chǎn)品,一種非最終滅菌產(chǎn)品;b、廠房二層為頭孢類產(chǎn)品(固體),一層為普通固體制劑,但頭孢產(chǎn)品的外包設(shè)在一層,此二個方案可行性如何?
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啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題