問答題按照2010版藥典,新建項目廠房的PQ中,微生物及塵埃粒子的檢測點及取樣量如何確定?車間運行一年后,如何進(jìn)行廠房PQ的再確認(rèn)?
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對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
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對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
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一級召回應(yīng)()
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一級召回應(yīng)為()
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應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
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