問(wèn)答題制劑企業(yè)生產(chǎn)所用的原輔料留樣是否要模擬上市包裝？
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1.問(wèn)答題按照2010版GMP，內(nèi)包材如安瓶，因成品已有留樣是否可以不再留樣？
3.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗？
4.問(wèn)答題大容量注射劑同品種連續(xù)生產(chǎn)，批與批之間采用潔凈壓縮空氣將罐底、濾器、管道的殘留壓凈后，請(qǐng)問(wèn)是否可直接生產(chǎn)下一批？而無(wú)需用注射用水沖洗？
最新試題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題