問答題實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備哪些文件？
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最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時限為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項(xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：單項(xiàng)選擇題