多項選擇題根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)質量管理部門應當履行的職責包括()。

A.指導并監(jiān)督藥學服務工作
B.組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案
D.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督


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1.多項選擇題非處方藥的遴選原則包括()。

A.應用安全
B.療效確切
C.質量穩(wěn)定
D.使用方便

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的,應當具備的條件有()。

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員
B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具
C.具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?br /> D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度

3.單項選擇題某鄉(xiāng)鎮(zhèn)的個體診所未經同意擅自用淀粉生產降血脂藥500盒,每盒售價30元,5名患者購買服用該降血脂藥后,血脂過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門經調查后,查獲剩余降血脂藥280盒。追究刑事責任時應對該個體診所負責人()。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒有財產
D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產