A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)
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A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP
A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
E.人體生物等效性試驗(yàn)
A.藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評(píng)價(jià)和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門
A.內(nèi)包裝上
B.中包裝上
C.最小銷售包裝上
D.說(shuō)明書上
E.標(biāo)簽上
最新試題
某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()
下列情形屬于違法情形的有()
根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有()
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()
經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()