多項選擇題藥品說明書和標簽的文字表述應當（）

A.科學
B.規(guī)范
C.可靠
D.準確
E.使用專業(yè)術(shù)語


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1.多項選擇題若某藥品有效期是2006年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

2.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）

A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限

3.多項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

4.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

5.多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，應如何處理（）

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

最新試題

下列情形屬于違法情形的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

題型：多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

題型：多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權(quán)（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責任時可（）

題型：單項選擇題