多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定,對可以設定行政許可的情形,可通過下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設行政許可()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.行政機關采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
E.中介機構能夠自律管理的


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1.多項選擇題下列可不予行政處罰的行為有()

A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的(除法律另有規(guī)定外)
C.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的
D.如違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的
E.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的

2.多項選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應商審計
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預防措施

3.多項選擇題我國國家藥品標準包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準
D.與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補本

4.多項選擇題新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

5.多項選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量管理負責人
E.質(zhì)量受權人

最新試題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有()

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題型:多項選擇題

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題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題