單項選擇題下列哪項不是GMP的要素（）

A.對實驗操作人員進行規(guī)范培訓管理
B.加強藥物檢測管理
C.保證產品生產設備符合規(guī)范要求
D.對藥物制劑流程進行規(guī)范化管理
E.防止對醫(yī)藥品的污染和低質量醫(yī)藥品的產生


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1.單項選擇題片劑中崩解劑加入方法對其溶出度的影響大小順序為（）

A.內外加法>外加法>內加法
B.外加法>內加法>內外加法
C.外加法>內外加法>內加法
D.內加法>外加法>內外加法
E.內加法>內外加法>外加法

2.單項選擇題下列有關溶液劑說法錯誤的是（）

A.液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態(tài)的制劑
B.可供內服或外用
C.藥物粒子分散度的大小決定液體制劑的性質及多項屬性
D.藥物以微粒狀態(tài)分散在介質中形成均相液體制劑
E.液體制劑品種多，臨床應用廣泛

3.單項選擇題注射劑滅菌的方法，最可靠的是（）

A.流通蒸汽滅菌法
B.化學殺菌劑滅菌法
C.干熱滅菌法
D.熱壓滅菌法
E.紫外線滅菌法

4.單項選擇題藥品商品名稱的管理要求（）

A.必須用中文顯著標示
B.屬于企業(yè)的無形資產，不需要審批
C.必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用
D.必須經工商行政管理部門批準后方可使用
E.與通用名之間不得連用，與通用名的比例不得小于1：2

5.單項選擇題下列情況，按新藥管理（）

A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的
C.未曾在中國境內生產過的藥品
D.未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應證